Le médicament est prescrit pour le traitement de l'acné et des ovaires polykystiques, mais il est également utilisé comme contraceptif, un fait que l'agence française responsable (ANSM) conteste. Après le décès de 7 femmes, dont 4 sont directement liées à Diane 35, l’ordre de sa suspension a été donné et a une durée maximale de 3 mois, lorsque tous les lots doivent être hors de circulation et qu’aucune ordonnance ne peut être prescrite. ni pour lui ni pour sa version générique.
Bayer, la société qui fabrique Diane 35, a déclaré que sa vente était approuvée pour différentes indications dans 116 pays et qu'elle était autorisée en France pour le traitement de l'acné des femmes. De plus, le fabricant informe que la liste des précautions à prendre concernant les problèmes rencontrés par les patients en question est indiqué dans la notice. Il souhaite continuer à collaborer avec les autorités et à partager les informations pertinentes concernant l'utilisation du produit, car la vente des pilules est surveillé car il nécessite la prescription.
Au Portugal, la Société portugaise d'obstétrique et de médecine materno-fœtale (SPOMMF), la Société portugaise de contraception (SPdC) et la Société portugaise de gynécologie (SPG) ont déclaré que rien ne justifiait la suspension médicaments, à condition qu'ils soient surveillés de près, même s'ils trouvent les nouvelles alarmantes.
Ici, Anvisa suit les faits et, bien qu’elle n’ait pas encore suspendu la vente, un avertissement a été donné sur le risque d’utilisation chez les patients ayant des antécédents de thrombose ou de problèmes vasculaires, les 3 autres décès ayant été prouvés et étant liés. au composé. Pour ceux qui utilisent le médicament, il est recommandé de consulter votre spécialiste et de chercher une nouvelle solution.
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